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两岸开展药物临床试验机构共同认定

发布日期:2016-04-25 00:00

 

  为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》,进一步加强两岸药品研发领域的合作,两岸成立了药物临床试验专项工作小组,共同开展了药物临床试验机构认 定。经专项工作小组共同评?#28291;?#35748;定台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院?#20154;?#23478;医?#28023;?#31526;合两岸药物临床试验管 理的相关要求。自2016年4月25日起,药品注册申请人可?#26197;?#25176;上述四家台湾地区的医?#28023;?#25353;两岸有关监管要求开展药物临床试验,符合要求的临床试验数据 可用于在大陆申报药品注册。大陆的?#26412;?#21327;和医院、?#26412;?#22823;学第?#28784;?#38498;、上海交通大学?#32478;?#29790;金医院、上海复旦大学?#32478;?#20013;山医院同期通过共同认定。

  两岸药物临床试验机构紧密合作,对符合要求的临床试验数据用于两岸同步申报药品注册,将减少重复临床试验,助力两岸新药研发,共同促进华人健康与公共卫生事业发展。

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转自 国家药监局

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